| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462418號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由頸椎前路鋼板、螺釘組成，采用Ti6Al4V鈦合金制備,表面無著色。該產品一次性使用，以非無菌狀態(tài)提供。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于頸椎前路內固定。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產場所 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：ATLANTIS) |
| 產品名稱（英文) | ATLANTIS Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1335-2010《頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：ATLANTIS)》 |
| 附件 | |
