| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402548號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有在TRIS緩沖液中配制的OC125限定性抗原(人)，緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C儲(chǔ)存，有效期 12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在定量檢測(cè)人血清和血漿中的OC 125限定性抗原時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i 系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | USA Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌抗原125II校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT CA125 II Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1448-2010 |
| 附件 | |
