注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462581號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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脊柱后路釘棒系統(tǒng)(商品名:XIA)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
脊柱后路釘棒系統(tǒng)(商品名:XIA)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1480-2010《脊柱后路釘棒系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由骨螺釘(單軸螺釘、多軸螺釘)、矯形棒(直型矯形棒、預(yù)彎矯形棒)、螺塞、橫連桿、骨鉤組成。直型矯形棒采用純鈦或Ti6Al4V鈦合金材料制造;其他組件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。,脊柱后路釘棒系統(tǒng)(商品名:XIA)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于對胸椎到骶椎的椎體實施暫時性或永久性矯正或固定,其目的是幫助加固或促進骨融合。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462581號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由骨螺釘(單軸螺釘、多軸螺釘)、矯形棒(直型矯形棒、預(yù)彎矯形棒)、螺塞、橫連桿、骨鉤組成。直型矯形棒采用純鈦或Ti6Al4V鈦合金材料制造;其他組件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面經(jīng)陽極氧化處理。醫(yī)學(xué)全在線 非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于對胸椎到骶椎的椎體實施暫時性或永久性矯正或固定,其目的是幫助加固或促進骨融合。
注冊代理 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Stryker Spine S.A.S
生產(chǎn)廠地址(中文) ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生產(chǎn)場所 ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 脊柱后路釘棒系統(tǒng)(商品名:XIA)
產(chǎn)品名稱(英文) XIA 3 Implants
規(guī)格型號 參見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1480-2010《脊柱后路釘棒系統(tǒng)》
附件
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