注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462581號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系統(tǒng)由骨螺釘(單軸螺釘、多軸螺釘)、矯形棒(直型矯形棒、預(yù)彎矯形棒)、螺塞、橫連桿、骨鉤組成。直型矯形棒采用純鈦或Ti6Al4V鈦合金材料制造;其他組件均采用Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面經(jīng)陽極氧化處理。醫(yī)學(xué)全在線
非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于對胸椎到骶椎的椎體實施暫時性或永久性矯正或固定,其目的是幫助加固或促進骨融合。 |
注冊代理 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2010.08.23 |
有效期截止日 |
2014.08.22 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Stryker Spine S.A.S |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
生產(chǎn)場所 |
ZI Marticot, 33610 Cestas FRA |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱后路釘棒系統(tǒng)(商品名:XIA) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
XIA 3 Implants |
規(guī)格型號 |
參見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1480-2010《脊柱后路釘棒系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|