| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223178號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 威爾遜－庫克醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 套扎器由預(yù)裝在套筒上的套圈、觸發(fā)拉線、裝載導(dǎo)管、沖洗適配器和控制手柄組成，分為4連發(fā)，6連發(fā)和10連發(fā)三種。材料：套圈：天然橡膠；觸發(fā)拉線：聚乙烯纖維線，聚苯乙烯小珠；套筒：透明聚碳酸酯；裝載導(dǎo)管：聚乙烯管、塑料拉鉤；沖洗適配器：304不銹鋼管、塑料接頭；控制手柄：304不銹鋼軸、鋁合金接頭、塑料旋柄。一次性使用，非無菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 套扎器被設(shè)計用于通過內(nèi)窺鏡下套扎胃食道連接部位或其以上水平的食道靜脈曲張，或者用于套扎內(nèi)痔。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 套扎器(商品名：ShooterSaeed) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Shooter Universal Saeed Multi-Band Ligator |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3237-2010 《套扎器》 |
| 附件 | |
