注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223081號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
材料為EtafilconA,由三(甲基丙烯酸)三羥甲基丙烷酯、偶氮二異丁腈、2-羥基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、2-丙烯酸2-(4-苯甲酰-3-羥苯氧基)乙基酯,添加色素聚合制成;塑泡鋁箔包裝;藍(lán)色;日戴;含水量54%;折射率1.405;透氧量20×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)(±20%);中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.3mm、8.7mm;總直徑14.0mm、14.5mm;光學(xué)中心厚度0.09mm~0.17mm;屈光度范圍+6.00D~-10.00D;可見光(400nm~780nm)平均透射率>90%,UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者遠(yuǎn)視或近視。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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注冊(cè)代理 |
上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上?迫R博隱形眼鏡有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學(xué)有限公司、海昌隱形眼鏡有限公司上海分公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.10.19 |
有效期截止日 |
2014.10.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
CLEARLAB SG PTE .LTD. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
139 Joo Seng Road,Singapore 368362 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
139 JOO SENG ROAD,SINGAPORE 368362 |
生產(chǎn)國(中文) |
新加坡 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性親水接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft Hydrophilic Contact Lenses |
規(guī)格型號(hào) |
Clear 58 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/SIN 2078-2010《軟性親水接觸鏡》 |
附件 | |
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