| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402527號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn R1 生物素化的抗cTnI抗體(灰蓋)：2個生物素化抗cTnI單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，抑制劑。R2釕標(biāo)記的抗cTnI抗體(黑蓋)：2個釕標(biāo)記的cTnI單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，抑制劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin I |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1493-2010 |
| 附件 | |
