| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3663078號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由一根引流導(dǎo)管，材質(zhì)為聚乙烯(PE)；一根穿刺針，材質(zhì)為不銹鋼材料(AISI304)；一個(gè)一通或三通(TPX/PC)；一個(gè)錐形接頭，材質(zhì) 采用為ABS；穿刺針和導(dǎo)管均能被射線清晰地探測(cè)到。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于協(xié)助臨床的診斷和治療：排出胸腔的積液積氣， 恢復(fù)胸膜腔內(nèi)的負(fù)壓狀態(tài)， 肺不張時(shí)促進(jìn)肺重新復(fù)張；沖洗，給藥；胸腔的積液( 血性； 膿性；滲出性)的取樣送檢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京天頤恒基科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天頤恒基科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無(wú)菌胸腔引流導(dǎo)管(商品名：PLEUROCATH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | THORAX DRAINAGE CATHETER |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1934-2010《一次性使用無(wú)菌胸腔引流導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
