| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460883號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | NileCroCo冠脈支架由兩個(gè)并行使用的快速交換導(dǎo)管組成，導(dǎo)管帶有預(yù)裝的L605鈷鉻合金支架，分別裝載在主脈導(dǎo)管和側(cè)支導(dǎo)管球囊上。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療與冠狀動(dòng)脈病變相關(guān)的心肌缺血綜合癥。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天助基業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“上海勝邁醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460883號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460883號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7,rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France |
| 生產(chǎn)場所 | 7, rue du Fosse Blanc, 92230 Gennevilliers - France；20, rue Traversiere, 92230 Gennevilliers - France. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈支架(商品名：Nile CroCo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nile CroCo Intra-coronary Stents |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0965-2007《冠脈支架》 |
| 附件 | |
