| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3641889號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由紗布和抗菌劑聚六甲撐基雙胍鹽酸鹽(PHMB)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可接觸皮膚敷料，適用于滲出傷口，一度和二度燒傷，外科傷口，和傷口包扎。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.24 |
| 有效期截止日 | 2013.08.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由"Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP 1430 Marvin Griffin RoadAugusta, GA 30906 USA"變更為"1430 Marvin GriffinRoad Augusta, GA 30906 USA"；代理人由"新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司"；售后服務(wù)機構(gòu)由"泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3641889號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3641889號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1430 Marvin Griffin Road Augusta, GA 30906 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗菌紗布 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Antimicrobial Sponges |
| 規(guī)格型號 | 2506;2533;2539;3331;3332;6662;6665;6660 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1072-2009《抗菌紗布》 |
| 附件 | |
