| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210147號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)測(cè)儀由主機(jī)、光學(xué)模塊、CCO連續(xù)性心輸出量傳導(dǎo)線、CO間歇性心輸出量傳導(dǎo)線和電纜組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟手術(shù)過程中測(cè)量患者的心輸出量和連續(xù)心輸出量，并可對(duì)靜脈血液中的血氧飽和度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京天一美派科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京佳事達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海斯夫有限公司”變更為“北京佳事達(dá)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210147號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210147號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.05.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hospira, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lake Forest, IL 60045 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lake Forest, IL 60045 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測(cè)儀(商品名：Q2 plus連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測(cè)儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CCO/SvO2 Monitoring System |
| 規(guī)格型號(hào) | 56711、52235 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5130-2008《連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
