| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662889號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品包括經(jīng)鼻飼養(yǎng)的營(yíng)養(yǎng)管和與經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管配合使用的空腸營(yíng)養(yǎng)管。醫(yī)學(xué)全在線 營(yíng)養(yǎng)管由管路(包括Y型進(jìn)液口、帽和灌輸適配器、配重)、探針、導(dǎo)絲組成。管路主要由聚氨酯材料制成。為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于需進(jìn)行間斷或連續(xù)鼻胃管飼或胃腸管飼的患者；以及與經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導(dǎo)下胃造口管配合使用需進(jìn)行空腸或十二指腸飼養(yǎng)的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS MedSystems”變更為“Corpak MedSystems”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京泉輝和弈醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京恒潤(rùn)泰醫(yī)藥科技有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662889號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2662889號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Corpak MedSystems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胃腸營(yíng)養(yǎng)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enteral Feeding Tubes |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1932-2009《胃腸營(yíng)養(yǎng)管》 |
| 附件 | |
