| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661932號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為過(guò)導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個(gè)蒸汽塑形針。導(dǎo)管近端有標(biāo)準(zhǔn)魯爾圓錐接頭的座以便與其他附件相連接。導(dǎo)管的材料為聚醚酰胺聚合物(PEBAX),支撐編織層為鎳鈦合金，內(nèi)襯聚四氟乙烯。導(dǎo)管的外表面有透明質(zhì)酸親水涂層，遠(yuǎn)端有兩個(gè)不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于專(zhuān)業(yè)醫(yī)生有選擇地控制灌注藥物如栓塞材料和診斷材料如造影劑到外周及神經(jīng)血管。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Echelon) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Echelon Micro Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0992-2010 《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
