| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402035號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1.酶/抗體 Hepes緩沖液、氯化鎂、氯化鈉、α-葡萄糖苷酶、單克隆抗體；R2.底物 乙縮醛-G7 pNP。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清、血漿和尿液中的α-胰淀粉酶活性。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α-胰淀粉酶檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PANCREATIC α-AMYLASE(P AMY) |
| 規(guī)格型號 | AY3855 R1：4X16ml； R2：4X5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1255-2010 |
| 附件 | |
