| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2642288號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品是一種可對(duì)疤痕進(jìn)行處理的外用硅凝膠。本品主要成分為聚硅氧烷，與外用硅凝膠膜所采用的長鏈高分子材料相同。本品為軟管包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于預(yù)防和處理已愈合傷口或未受損傷皮膚上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手術(shù)、外傷和燒傷導(dǎo)致的此類疤痕)，本產(chǎn)品對(duì)陳舊性瘢痕的療效尚未確立。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 英維達(dá)國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 有效期截止日 | 2013.10.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“法瑪林珂國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“英維達(dá)國際貿(mào)易(上海)有限公司” ； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2642288號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2642288號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.09 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hanson Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硅凝膠(商品名：舒痕) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dermatix Gel |
| 規(guī)格型號(hào) | 15g/支、60g/支 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0652-2009《硅凝膠》 |
| 附件 | |
