| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462372號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該該產(chǎn)品是具有自膨脹特性的雙層編織聚丙烯網(wǎng)狀物，帶有一個(gè)對(duì)苯二甲酸乙二醇酯多聚體(PET)彈性記憶環(huán)、聚丙烯定位指袋及定位帶、PTFE單纖絲縫線。在同一包裝內(nèi)配有一片預(yù)成型平片。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于需用非可吸收性支持材料進(jìn)行加固的各類疝修補(bǔ)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補(bǔ)網(wǎng)織片(商品名：Bard Modified Kugel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Modified Kugel Hernia Patch |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1601-2010 《疝修補(bǔ)網(wǎng)織片》 |
| 附件 | |
