| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2550536號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | INTRAsurg 1000AIR由馬達主機、灌洗泵、多功能腳踏控制裝置、馬達、馬達支架、生理鹽水支架和空氣泵組成。 INTRAsurg 1000由馬達主機、灌洗泵、多功能腳踏控制裝置、馬達、馬達支架、生理鹽水支架組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用牙體洞型預(yù)備，去除修復(fù)體，取出牙體殘根。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2550536號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2550536號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科種植機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Surgical Unit |
| 規(guī)格型號 | INTRAsurg 1000AIR、INTRAsurg 1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0297-2009《牙科種植機》 |
| 附件 | |
