| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402263號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合釕、其它成份。產(chǎn)品有效期：保存于8-30℃，試劑盒有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)量毛細(xì)血管全血血樣中的葡萄糖含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 韓國(guó)株式會(huì)社愛森斯上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul139-845 , Korea 首爾特別市 蘆原區(qū) 月溪洞 465－6 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea 江原道原州市文幕邑東花里1642-9門牌 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測(cè)試條(電化學(xué)法)(商品名:愛先思免條碼) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NoCoding 1 Blood Glucose Test Strip |
| 規(guī)格型號(hào) | 10個(gè)/瓶，25個(gè)/瓶，25個(gè)X2/盒，50個(gè)/瓶/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 1431-2010 |
| 附件 | |
