| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402196號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 反應物質(生物源)為：鈉(Na+)、鉀(K+)、鈣離子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氫離子(H+)和二氧化碳(CO2)。產(chǎn)品有效期：2-8°C，有效期242天。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床實驗室對全血中的Na、K、iCa、Glu、Hct、pH、PCO2、PO2、TCO2*、HCO3*、Base Excess*、sO2*、Hb*(帶*為計算值)成分定量檢測。 |
| 注冊代理 | 北京佰利申科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣生化八項測試卡片(干式電化學法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | i-STAT CG8+ Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 25卡片/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1225-2010 |
| 附件 | |
