| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402187號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)成分：試劑1(R1)：可與慶大霉素反應(yīng)的小鼠單克隆抗體、葡萄糖-6-磷酸鹽(Na-G6P)、煙酰胺嘌呤二核苷酸(NAD)；試劑2(R2)：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記(G6P-DH，EC1.1.1.49，來自腸膜狀明串珠菌)的慶大霉素。其他成分：試劑1(R1)：有機(jī)鹽、蛋白質(zhì)類、無機(jī)高分子、蛋白酶抑制劑、表面活性劑和防腐劑；試劑2(R2)：緩沖劑、無機(jī)鹽、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì)類、蛋白酶抑制劑、無機(jī)高分子、表面活性劑、防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上定量測定人血清和血漿中慶大霉素(GENT)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 慶大霉素測定試劑盒(免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products GENT Reagent |
| 規(guī)格型號 | 300測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1301-2010 |
| 附件 | |
