| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402131號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1:抗苯妥英抗體、疊氮鈉；R2：乳化劑、疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清中的苯妥英濃度 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯妥英檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PHENYTOIN(PHT) |
| 規(guī)格型號 | TD3409： R1(抗體緩沖液) 2x17ml，R2(乳化劑) 2x6ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1218-2010 |
| 附件 | |
