| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401785號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 復(fù)合懸浮微珠、熒光素(藻紅蛋白)標(biāo)記的羊抗人IgG γ鏈、人陽(yáng)性血清對(duì)照、人性陰血清對(duì)照、樣本稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性或半定量檢測(cè)人血清中2個(gè)ANCA抗原(髓過(guò)氧化物酶和蛋白酶3)的IgG抗體。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體檢測(cè)試劑盒(多重微珠免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | AtheNA Multi-Lyte MPO/PR3 IgG TEST SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | A96001 96次/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YB/USA 0694-2010 |
| 附件 | |
