| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401646號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準品A由含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液組成；校準品B-F含有在磷酸鹽緩沖液(含蛋白穩(wěn)定劑)中配制的CEA(抗原來源于人細胞系)。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8°C儲存，有效期 26個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 癌胚抗原(CEA)校準品用于定量測定人血清或血漿中的CEA時，校準IMx和AxSYM系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 癌胚抗原校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CEA calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4毫升/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/USA 0962-2010 |
| 附件 | |
