| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401770號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號09544818(110748)由5個(gè)ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA Centaur維生素B12標(biāo)記試劑和固相試劑)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。貨號07847260(110747)由1個(gè)ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIACentaur維生素B12標(biāo)記試劑和固相試劑)和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。主試劑盒含：標(biāo)記試劑(20.0mL/試劑盒)，成分為吖啶酯標(biāo)記維生素B12 (～3ng/mL)，置于含有疊氮鈉(0.1%)，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖溶液中，固相試劑(20.0mL/試劑盒)，成分為與順磁粒子共價(jià)結(jié)合的純化豬內(nèi)在因子(～0.025μg/mL)，置于含有疊氮鈉(0.1%)，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖溶液中。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期11個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中維生素B12的濃度。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VB12 |
| 規(guī)格型號 | 貨號 09544818(110748)：500測試；貨號 07847260(110747)：100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1043-2010 |
| 附件 | |
