| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401762號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全段甲狀旁腺激素包被珠(L2PP12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 包被有經(jīng)親和純化的鼠單克隆抗PTH(44-48)抗體。L2KPP2：1個(gè)，L2KPP6：3個(gè)；全段甲狀旁腺激素試劑楔(L2PPA2)：試劑楔帶有條形碼。每瓶11.5mL與親和純化的山羊多克隆抗PTH(1-34)抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，含防腐劑。L2KPP2：1個(gè)，L2KPP6：3個(gè)；全段甲狀旁腺激素校正品(LPHL, LPHH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的、含合成的人全段甲狀旁腺激素的緩沖液基質(zhì)。每瓶使用2.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶，而后立即將校正品置于冰上。L2KPP2：3套，L2KPP6：5套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)EDTA血漿和血清中的全段甲狀旁腺激素(PTH)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street Los Angeles ，California 90045，USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全段甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Intact PTH |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1038-2010 |
| 附件 | |
