| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401464號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由氯化鈉和處理水制備而來(lái)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏或者室溫：2-30℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合VITROS校準(zhǔn)品：類(lèi)風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 16)、C-反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品17(Calibrator Kit 17)、糖化血紅蛋白百分比校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 18), 高密度脂蛋白與低密度脂蛋白校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 19), 鏈球霉菌校準(zhǔn)品(Calibrator Kit 28),一起校準(zhǔn)VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 生化分析儀用空白校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1 |
| 規(guī)格型號(hào) | 12瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0790-2010 |
| 附件 | |
