| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401187號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶標(biāo)/Evans Blue1×10ml;ANA陽性質(zhì)控1×1.0ml；ANA陰性質(zhì)控1×1.0ml；2×樣品稀釋液2×25ml;封片介質(zhì)2×3.0ml;PBS緩沖液(粉狀)3袋(每袋可配制1L)；14孔吸水紙3袋/每袋10張；蓋玻片(22×70mm)1包/25片。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為定性方法，用于體外檢測人血清中的抗核抗體. |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Scimedx Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ANA HEp2 IgG IFA Kit |
| 規(guī)格型號 | H300L 300人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0639-2010 |
| 附件 | |
