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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號
           

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同型半胱氨酸校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
同型半胱氨酸校準品生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0789-2010,產品性能結構及組成:含有氨基酸和無機酸的水溶液。產品有效期:冷藏:2-8℃,18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,同型半胱氨酸校準品生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于在定量測定同型半胱氨酸(HCY)時,對VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行定標。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401460號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 含有氨基酸和無機酸的水溶液。產品有效期:冷藏:2-8℃,18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于在定量測定同型半胱氨酸(HCY)時,對VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行定標。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生產廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產場所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 同型半胱氨酸校準品
產品名稱(英文) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 27
規(guī)格型號 3瓶/包裝,2mL/瓶
產品標準 YZB/USA 0789-2010
附件
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