| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402772號(變更批件) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | |
| 產品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.11 |
| 備注 | 變更內容：(1)增加適用機型：FUJI DRI-CHEM4000ie；(2)生產地址由 ：1) 12-23, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2) 11-46,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan 變更為：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(3)中文說明書及標準變更情況見變更審批表附件。申請人根據變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 審批結論：根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.06.07 |
| 生產廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生產場所 | 210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 血氨質控品 |
| 產品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM CONTROL QN |
| 規(guī)格型號 | 3mL×2瓶 |
| 產品標準 | YZB/JAP 4530-2008 |
| 附件 | |
