| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3151685號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 房間隔穿刺針由一個(gè)有腔的不銹鋼穿刺針和硬不銹鋼通管絲構(gòu)成，穿刺針的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段彎曲。主要組成材料為304不銹鋼，302不銹鋼和鎳鉻銅合金。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 房間隔穿刺針適用于在經(jīng)房間隔導(dǎo)管插入術(shù)期間穿刺房間隔，以獲取左心入路。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用房間隔穿刺針(商品名：BRK-1) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transseptal Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | 407201, 407207, G407209, G407212 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0945-2010 《一次性使用房間隔穿刺針》 |
| 附件 | |
