| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401466號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由處理過的人血清制備，其中添加了無機鹽、緩沖液和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，9個月。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀在進行α1-抗胰蛋白酶和觸珠蛋白檢測時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | α1-抗胰蛋白酶/觸珠蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products AAT/HPT Performance Verifiers I, II, and III |
| 規(guī)格型號 | α1-抗胰蛋白酶/觸珠蛋白質(zhì)控品Ⅰ：6×1ml；α1-抗胰蛋白酶/觸珠蛋白質(zhì)控品Ⅱ：6×1ml；α1-抗胰蛋白酶/觸珠蛋白質(zhì)控品Ⅲ：6×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0817-2010 |
| 附件 | |
