| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401771號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OM-MA檢測單位(LOP1)： 每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有鼠單克隆抗CA125抗體。 LKOP1：100個，LKOP5：500個；OM-MA試劑楔(LOPA，LOPB)：試劑楔帶有條碼。LOPA：7.5 mL，堿性磷酸酶(小牛腸)與緩沖液中的兔多克隆抗CA125抗體結(jié)合，含有防腐劑。LOPB：5 mL緩沖液，含防腐劑。LKOP1：1套，LKOP5：5套；OM-MA校正品(LOPL，LOPH)：兩瓶(低、高)，每小瓶3.0mL含CA125的非人蛋白/緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。LKOP1：1套，LKOP5：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中CA125抗原。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1053-2010 |
| 附件 | |
