| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660607號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 株式會社Goodman |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導管及附件組成，附件包括注射器、二通接頭、沖洗針、壓力延長管、細胞過濾器或T型接頭。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | (1) 用于經(jīng)皮的末梢血管血栓的去除或粉碎。(2) 用于冠狀動脈血栓的抽吸去除。(3) 用于將球囊導管等治療用裝置導入冠狀動脈及末梢血管的狹窄部位。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由 “日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地”，變更為“日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660607號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3660607號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國愛知縣瀨戶市井戶金町276－1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血栓抽吸導管(商品名：Rebirth ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rebirth Thrombus Aspiration Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3496-2005 《血栓抽吸導管》 |
| 附件 | |
