| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400855號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 烏克蘭 研究制造聯(lián)合企業(yè)“比奧普洛明“有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由AMP型分析儀、傳感器、連接線、軟件光盤(pán)、計(jì)算機(jī)、外接電源變壓器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 18-70歲以上受檢人群的亞健康的初步篩查，可測(cè)出血紅蛋白、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)、血清鈉、鉀、鈣濃度、總蛋白、總膽固醇11項(xiàng)指標(biāo)。為進(jìn)一步的檢測(cè)提供臨床參考依據(jù)，是身體檢測(cè)的新型輔助方法。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 布達(dá)佩斯喜開(kāi)路(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 布達(dá)佩斯喜開(kāi)路(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Research and Production Complex "Biopromin"Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ap. 32, bulid.30"a", Selyanska St., Kharkiv, Ukraine 61157 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | ap. 2, 50,Khalturina Str., Kharkiv Ukraine 61038 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 烏克蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 無(wú)創(chuàng)血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Noninvasive Hemogram Analyser |
| 規(guī)格型號(hào) | AMP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/UKR 0478-2010 《無(wú)創(chuàng)血液分析儀》 |
| 附件 | |
