| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460880號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由棒、螺釘、鉤、墊圈、連接器及釘盤組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面未經(jīng)處理或未有涂層。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱內(nèi)固定。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin Blanc, 36, CH-2400 Le Locle |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱系統(tǒng)(商品名：Expedium) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Expedium Spine System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0089-2007 《脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
