| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3211262號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品是一種多股編織的不銹鋼導線，涂層為無色透明的FEP(氟化乙丙烯和六氟丙烯共聚物)和白色或橙色的PTFE(聚四氟乙烯)。該導線為一端帶針和兩端均帶針。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 具體規(guī)格參數(shù)見規(guī)格型號附件。 |
| 產品適用范圍 | 適用于心臟手術過程中和手術之后進行心房和心室的臨時起搏和感應。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生產場所 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd.-- 154 Fareham Road Gosport, Hampshire PO13 0AS U.K;Davis & Geck Caribe, Ltd.-- Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 臨時心臟起搏導線(商品名：FLEXON) |
| 產品名稱（英文) | Temporary Cardiac Pacing Lead |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0684-2010《臨時心臟起搏導線》 |
| 附件 | |
