| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540973號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、電源線、空氣出入口及空氣過濾器組成，集成C-Series濕化器。工作壓力設(shè)定范圍：4～20cmH2O，調(diào)整步長(zhǎng)0.2cmH2O，誤差±20%。zxtf.net.cn延遲升壓設(shè)定范圍：OFF、10min、20min，45min，誤差±1min。濕化器性能：最大加熱板溫度不大于85℃；最大流量應(yīng)不小于50L/min(在環(huán)境溫度20℃，相對(duì)濕度40%時(shí))；輸出氣體最高溫度不大于41℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暫停的患者，可以用于家庭和醫(yī)院治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞思邁(北京)商業(yè)經(jīng)紀(jì)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 持續(xù)正壓呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPAP system |
| 規(guī)格型號(hào) | TANGO |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 0497-2010 《持續(xù)正壓呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
