| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3211259號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、體外除顫電擊板、體內除顫電擊板和血氧飽和度傳感器組成。醫(yī)學全在線 性能：體外除顫范圍：2J~360J 共12檔，體內除顫范圍：2J~50J 共7檔；起搏頻率：30-180bpm, ±5%；心率測量：15~300bpm, ±2次/min；血氧飽和度：0-100%。 |
| 產品適用范圍 | 主要適用于心臟除顫及復律。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生產場所 | Munzinger Strasse 3, 79111 Freiburg, 德國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 除顫器 |
| 產品名稱（英文) | Defibrillator |
| 規(guī)格型號 | CardioServ |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0739-2010《除顫器》 |
| 附件 | |
