| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3252019號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)為雙極射頻設(shè)備，由控制臺(tái)、電極、腳踏開(kāi)關(guān)及電極彎曲器組成，規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于患者接受膝、肩、踝、肘、髖、腕關(guān)節(jié)鏡手術(shù)時(shí)，用于進(jìn)行手術(shù)切除、部分切除和凝固軟組織以及血管止血。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 有效期截止日 | 2013.09.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3252019號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3252019號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 射頻消融系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Serfas Energy RF Ablation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)規(guī)格型號(hào)表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0525-2006《射頻消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
