| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100840號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、股骨后部修整導(dǎo)向器、股骨測(cè)厚器、球形研磨器、骨贅鑿、球形研磨栓、開(kāi)口錐、骨水泥鉆、無(wú)頭釘、脛骨打擊器、鉆頭快速連接器、快速連接鉆頭、股骨打擊器等工具組成；材料為醫(yī)用不銹鋼和 ISO 5832-4中的鑄造鈷鉻鉬合金；非滅菌提供，可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：Oxford) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxford Partial Knee Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0306-2010《單髁膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
