| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461311號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括定雙棒固定板及螺釘。除雙棒固定板中墊圈材料為純鈦外，其余組件材料為Ti6Al7Nb鈦合金。表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于用于胸腰椎及腰椎骨折、腫瘤前路內(nèi)固定。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland；Solothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland；Im Bifang 6, 4614 Hagendorf, Switzerland；Zona Industriale 4, 6805 Mezzovico, Switzerland； |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱前路預(yù)裝可調(diào)釘板固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telefix |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0658-2010《脊柱前路預(yù)裝可調(diào)釘板固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
