| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461238號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括螺釘和螺帽。材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于非頸椎部位脊柱內固定。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DePuy Spine,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA |
| 生產場所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA / Chemin Blanc, 36, CH-2400 Le Locle |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 椎體固定釘系統(tǒng)(商品名：MONARCH) |
| 產品名稱（英文) | MONARCH SPINAL SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0249-2010 《椎體固定釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
