| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401336號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 復(fù)合懸浮磁珠，PE標(biāo)記的羊抗人IgG γ鏈，陽性對(duì)照(人血清)，陰性對(duì)照(人血清)，樣品稀釋液。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測(cè)人血清中八種IgG抗體(SSA, SSB, Sm, RNP, Scl-70, Jo-1, Centromere B和Histone), 以及人血清中抗dsDNA(雙鏈DNA)和抗ANA(抗核抗體)的IgG抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗核抗體檢測(cè)試劑盒(多重微珠免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AtheNA Multi-Lyte ANA TEST SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | A20001 96次/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0693-2010 |
| 附件 | |
