注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461096號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由一層精編的聚四氟乙烯(PTFE)網(wǎng)織片和一層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)通過PTFE單絲線縫合在一起。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于軟組織缺損重建,如胸壁缺損和包括膈疝和食管裂孔疝在內(nèi)的疝氣修補。 |
注冊代理 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2010.05.04 |
有效期截止日 |
2014.05.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
生產(chǎn)場所 |
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
巴德Crurasoft補片(商品名:Bard CruraSoft) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bard CruraSoft Patch |
規(guī)格型號 |
0116001, 0116003 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1020-2010《巴德Crurasoft補片》 |
附件 | |
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