| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461002號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由兩個盤組合而成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 底座的突起和穹窿部分材料采用超高分子聚乙烯，基盤基體材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，上下兩面帶有鈦/磷酸鈣涂層。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎前、后路手術(shù)中使用，以改善病患疼痛的癥狀，提高骨融合機率，降低并發(fā)癥與再次手術(shù)比率。 |
| 注冊代理 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co., KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg |
| 生產(chǎn)場所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工頸椎間盤(商品名：PCM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PCM Disc Spacer |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0515-2010《人工頸椎間盤》 |
| 附件 | |
