| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460989號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括ArcoFix-PF 單棒板和椎體螺釘。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 由符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮材料制造。表面經(jīng)陽極化處理。包裝分為非滅菌包裝和滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱前路的胸腰椎(T8-L4)的內(nèi)固定，用于修復(fù)并固定胸椎或胸腰段脊柱損傷。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸腰椎前路固定系統(tǒng)(商品名：ArcoFix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ArcoFix |
| 規(guī)格型號 | 見附頁2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0470-2010《胸腰椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
