| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401263號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由锝氣體發(fā)生器主機、推車、舟型坩鍋和手動加壓通氣附件組成，手動加壓通氣附件由球囊、單向閥門、PAS控制閥和管路組成。 |
| 產品適用范圍 | 用于產生放射性標記的锝氣體。锝氣體是在高純度的氬氣中，由本儀器將外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加熱至2550℃，為時15秒后產生的。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 病人吸入此锝氣體后，用已有的伽瑪射線成像裝置，就能得到锝氣體在肺部的分布圖，以用于診斷肺部疾病，如肺栓塞。 |
| 注冊代理 | 上海捷生醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海捷生醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cyclomedica Australia Pty Ltd |
| 生產廠地址（中文) | Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia |
| 生產場所 | Building 75, Business and Technology Park, New Illawarra Road, Lucas Heights, NSW 2234, Australia |
| 生產國（中文) | 澳大利亞 |
| 產品名稱（中文) | 锝氣體發(fā)生器(商品名：TechnegasPlus) |
| 產品名稱（英文) | TechnegasPlus Technegas Generator |
| 規(guī)格型號 | TechnegasPlus |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/AUL 1307-2009《锝氣體發(fā)生器》 |
| 附件 | |
