| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771374號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 微導管由導管和塑形桿組成。其中導管由座(魯爾接頭)、外壁、編織絲、標記帶、內(nèi)壁潤滑和外壁涂層構成。各部件對應材料如下：座：聚酰胺，外壁：彈性聚酯，編織絲：304不銹鋼，標記帶：鉑銥合金，內(nèi)壁潤滑：聚四氟乙烯，外壁涂層：Hydak B-23K和Hydak A-15組成的親水涂層。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 微導管適用于一般性血管內(nèi)操作，包括在外周血管，冠狀動脈和神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性裝置(如彈簧圈)。 |
| 注冊代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MicroVention,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導管(商品名：Headway) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Headway Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0653-2010《微導管》 |
| 附件 | |
