| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100995號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由脛骨平臺(tái)試模、有柄脛骨平臺(tái)試模、鉆頭、延長(zhǎng)柄試模、鎖定鋼板插入器以及螺絲起子組成。產(chǎn)品材料為：《YY/T 0294.1外科器械 金屬材料 第1部分：不銹鋼》中馬氏體鋼代號(hào)為I的不銹鋼。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換時(shí)配合安裝假體。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.22 |
| 有效期截止日 | 2014.04.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械(商品名：MIS Precoat Tibial Plate) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格型號(hào)見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0141-2010《膝關(guān)節(jié)假體配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
