| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401357號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑：1或4瓶 (100測(cè)試 6.6 mL/瓶)包被了CMV病毒裂解物 (strain AD169) 的微粒子，儲(chǔ)存于TRIS緩沖的鹽溶液中。最低濃度：0.08% 固體。防腐劑：ProClin 300和抗菌劑。 1或4瓶 (100測(cè)試 5.9 mL/瓶)吖叮酯標(biāo)記的鼠抗人IgG，儲(chǔ)存于MES緩沖液。最低濃度：44 ng/mL。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑。 1或4瓶 (100測(cè)試 10.0 mL/瓶) 項(xiàng)目稀釋液：CMV IgG項(xiàng)目稀釋液含有小牛血清和MES緩沖液。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 防腐劑: ProClin 300和ProClin950。校準(zhǔn)品：含有復(fù)鈣人血漿。質(zhì)控品：陰性質(zhì)控品:含有復(fù)鈣人血漿, 羊血清。陽性質(zhì)控品1和陽性質(zhì)控品2：含有復(fù)鈣人血漿。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,有效期14個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品運(yùn)用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法(CMIA) 定性和半定量檢測(cè)人血清和血漿中的巨細(xì)胞病毒IgG抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巨細(xì)胞病毒IgG測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect CMV IgG |
| 規(guī)格型號(hào) | 1x100, 4x100個(gè)測(cè)試/盒;校準(zhǔn)品：6瓶(4ml/瓶)；質(zhì)控品：3瓶(8ml/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0699-2010 |
| 附件 | |
