| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400968號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由碳酸鹽緩溶液組成，每個(gè)質(zhì)控溶液具有一個(gè)已知的pH值。質(zhì)控溶液里含有平衡過的已知濃度的O2、CO2和N2。溶液的反射特征與一個(gè)已知的全血氧飽和值相對(duì)應(yīng)。溶液導(dǎo)電特性與一個(gè)已知的全血紅細(xì)胞壓積值相對(duì)應(yīng)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 溶液反射特征和導(dǎo)電性特性與一個(gè)已知的血紅蛋白值相對(duì)應(yīng)。溶液可抑制霉菌，不含任何人源組分。產(chǎn)品有效期：2-8℃環(huán)境中冷藏，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Stat Profile pHOx分析儀上，檢測分析儀上可以測量的參數(shù)：pH，pCO2，pO2，SO2%，Hct，Hb的準(zhǔn)確性。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)赓|(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile pHOX/Basic Control Auto-Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 100ml X 3袋；23930：75次測試；23931：110次測試；23933：330次測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0412-2010 |
| 附件 | |
